Insulina accesible y genéricos estatales: El experimento californiano que podría cambiar la industria farmacéutica

El debut de la insulina estatal y el nacimiento de CalRx

El gobernador de California, Gavin Newsom, ha dado un paso histórico en la lucha contra los altos costos de los medicamentos anunciando que a partir del 1 de enero el estado comenzará a vender insulina asequible bajo su propia etiqueta: CalRx. A través de una asociación con la farmacéutica sin fines de lucro Civica y la compañía Biocon Biologics, el estado pretende ofrecer una alternativa real ante el abuso de precios en medicinas esenciales.

Este ambicioso programa forma parte de un plan más amplio de California que busca reducir el coste de los medicamentos recetados mediante la producción y distribución de genéricos propios. ¿El objetivo? Democratizar el acceso a tratamientos vitales como la insulina, el antídoto contra sobredosis Naloxona, y en el futuro, otros medicamentos de alta demanda.

Insulina a $11: ¿Demasiado bueno para ser verdad?

Según comentó Civica, el precio sugerido por cada pluma de insulina será de $11, o bien $55 por un paquete de cinco unidades. Como referencia, una presentación similar de Rezvoglar de la farmacéutica Eli Lilly cuesta más de $88 para farmacias mayoristas, excluyendo seguros o variaciones.

Noticias como esta resultan especialmente relevantes considerando que más de 38 millones de americanos padecen diabetes, incluyendo 3.5 millones en California, según datos de la American Diabetes Association. Para muchos de estos pacientes, los altos precios de insulina representan una barrera insalvable para mantener su salud bajo control.

¿Cómo surgió la idea?

Newsom propuso esta medida en 2021, consolidó el plan en 2022 con un presupuesto inicial de $100 millones y formalizó la alianza con Civica en 2023. La mitad de esta inversión estatal se destinó a desarrollar tres tipos diferentes de insulina, mientras que el resto se reservó para la instalación de una planta de manufactura farmacéutica pública.

La visión de Newsom va mucho más allá de la insulina: se trata de “crear presión en el mercado”, como lo indicó en 2023, convencido de que esta competencia desde el sector público obligará a las farmacéuticas privadas a reducir sus precios.

¿Cuál es el impacto real en los pacientes?

De acuerdo con documentación estatal, esta medida podría representar un ahorro anual de entre $2,000 y $4,000 por paciente. Además, se estima que los planes de salud públicos de California podrán ahorrar cantidades significativas al adquirir directamente estos medicamentos, sin depender de los grandes distribuidores farmacéuticos.

Chris Noble, director organizador de Health Access California, expresó que “los consumidores californianos necesitan alivio ahora” y destacó que iniciativas como CalRx representan una solución rápida y eficaz ante los precios en escalada.

La batalla nacional contra el precio de los medicamentos

Mientras California dirige la carga, lo cierto es que la problemática de los precios inflados no se restringe a este estado. Según una encuesta de KFF en 2023, cerca del 79% de los estadounidenses cree que los precios de los medicamentos son excesivamente altos. Esta percepción no solo abarca a medicamentos para enfermedades crónicas, sino también al acceso a antibióticos, terapias para el cáncer y tratamientos de salud mental.

El caso de la insulina es emblemático. Desarrollada en 1921, fue vendida por sus inventores a la Universidad de Toronto por solo $1, con la esperanza de que siempre fuese accesible. Sin embargo, el sistema estadounidense de patentes y precios ha hecho que una medicina esencial para millones se convirtiera en un lujo para muchos.

¿Por qué la insulina cuesta tanto en Estados Unidos?

Estados Unidos representa únicamente el 15% de los pacientes diabéticos del mundo, pero responde por casi el 50% del mercado de insulina en términos económicos, según la American Diabetes Association. Esto se debe a una mezcla de monopolios corporativos, falta de regulación de precios y falta de competencia genuina.

Mientras que marcas como Novo Nordisk, Sanofi y Eli Lilly dominan el mercado, la entrada de una opción estatal como CalRx es una amenaza real al oligopolio farmacéutico.

Riesgos e incertidumbres: ¿Está preparado el estado?

Sin embargo, no todo es celebración. Analistas estatales advierten que la introducción estatal en el mercado farmacéutico podría generar represalias por parte de grandes fabricantes, quienes podrían reducir la disponibilidad de ciertos medicamentos o demandar al estado por competencia “desleal”.

Además, queda por ver si California podrá garantizar la sostenibilidad de este programa más allá de sus promesas iniciales. El éxito prolongado dependerá de la capacidad del estado para escalar la producción, manejar la distribución de forma eficiente, y expandir su lista de medicamentos genéricos.

Insulina, Naloxona y más allá

Como parte del mismo programa de medicamentos accesibles, California también ha anunciado que comenzará a vender Naloxona, el medicamento clave para revertir sobredosis de opiáceos. En medio de una crisis nacional de sobredosis —más de 100,000 muertes en 2022, según los CDC— este anuncio podría tener un impacto inmediato en salvar vidas.

El modelo de CalRx promete ampliar su portafolio, buscando introducir genéricos para otros medicamentos esenciales y costosos como medicamentos para asma, hipertensión, VIH y salud mental.

¿Podrán otros estados seguir el ejemplo?

Ya hay señales de que sí. Civica ha anunciado que planea distribuir este producto a farmacias a nivel nacional. Esto significa que otros estados podrían beneficiarse del trabajo pionero de California incluso si no participan oficialmente en CalRx. A largo plazo, podríamos estar frente a una transformación del mercado farmacéutico liderada por el sector público.

La fuerza de esta iniciativa también radica en algo menos tangible, pero enormemente poderoso: el precedente político. Si California logra manejar con éxito la producción y distribución de medicamentos esenciales, otros estados (especialmente aquellos con gobiernos progresistas) podrían verse impulsados a replicar el modelo.

Voces críticas y el debate político

Mientras organizaciones de consumidores celebran, los opositores políticos (mayormente del ala republicana) han expresado reservas. Aseguran que el estado puede estar interfiriendo en un ámbito que pertenece al mercado libre y temen que las consecuencias no intencionadas superen los beneficios.

Algunos sectores consideran que este tipo de intervenciones pueden conducir a un entorno regulatorio poco estable o desincentivar la innovación farmacéutica. Pero para millones de pacientes con enfermedades crónicas, las urgencias sanitarias reales pesan más que una defensa abstracta del libre mercado.

¿El inicio de una revolución sanitaria californiana?

No hay duda de que CalRx representa una disrupción significativa al modelo de negocio farmacéutico tal como lo conocemos. Incluso si enfrenta desafíos, represalias o escollos regulatorios, el hecho de que un estado con el tamaño e influencia económica de California juegue este rol activo en el mercado puede reconfigurar el tablero completo.

La salud, al fin y al cabo, es un derecho, no un privilegio. Y en un país donde la vida de millones depende de medicamentos cotidianos como la insulina, cada paso hacia la equidad y el acceso es un paso en la dirección correcta.